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    譽衡藥業2023年半年度董事會經營評述

    2023-07-28 18:27:53 同花順金融研究中心


    (相關資料圖)

    譽衡藥業(002437)2023年半年度董事會經營評述內容如下:

    一、報告期內公司從事的主要業務

    公司自IPO以來,通過多年的產品引進、合作開發、投資并購等系列舉措,逐步實現了產品覆蓋領域廣、產品線豐富的產品優勢。目前,公司產品涵蓋骨骼肌肉、心腦血管、維生素及礦物質補充劑、抗感染、抗腫瘤等多個領域。報告期內,公司主要產品詳細信息如下:

    注:奧美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀鈉片、脫氧核苷酸鈉注射液(DNA)、賽洛多辛膠囊為公司推廣產品。

    報告期內,公司及子公司主要從事藥品的研發、生產和銷售,主營業務未發生變更。一方面,公司繼續推進CMO平臺、CSO銷售體系建設:公司利用子公司普德藥業、譽衡制藥的成本、質量體系和優質服務等優勢,繼續擴大CMO業務合作范圍,CMO業務已初見成效,2023年上半年,公司子公司共計簽署21個合作協議;同時公司加強終端管理,對商業渠道進行持續整理和優化,搭建高效專業的營銷服務平臺。另一方面,公司堅持“產品領先”戰略,按照國家藥品監督管理局要求進行化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作,加強產品研發、提升產品質量及市場競爭力。報告期內,公司繼續推進產品一致性評價工作,并注重提升氯化鉀緩釋片產品工藝及加強相關品類的開發,氯化鉀顆粒、氯化鉀口服溶液已提交注冊申請,預計獲批后將進一步豐富公司補鉀產品類型及產品管線;此外公司有9個產品研發進度達到中試后階段。

    未來,公司將進一步做好降本增效工作,繼續提升CMO服務平臺及營銷體系的全產業鏈服務能力;同時堅持“產品領先”戰略,聚焦患者需求,挖掘具有臨床價值、差異化的產品,豐富公司產品管線。

    二、核心競爭力分析 1、企業文化 公司自成立以來便以“譽衡因您更精彩”的文化理念為基礎,經過多年發展,這種以尊重為前提、成長為導向、激情為動力、合作為基礎、分享為目的的文化理念已經融入到了公司產品開發、運營管理、人才發展、產業整合等各個環節,并起到了積極向上的引領作用。 2、銷售優勢 截至目前,公司形成了譽衡安博、西藏普德等多個具備GSP認證資格的法人銷售主體及其他主要生產主體組成的銷售網絡。公司繼續加大二級市場資源投入及縣級醫院開發力度,力爭通過終端下沉、開拓新的市場。未來,公司將繼續以“產品、客戶、銷售團隊”為中心構建核心競爭力,以“合作、發展、共贏”理念,大力開拓市場,成為國內醫藥市場強有力的競爭者。 3、生產優勢 公司擁有多個具有完整的生產和質量管理體系及團隊的生產子公司。公司各生產子公司擁有領先的生產工藝、精良的生產設備及完善的生產保障體系,生產范圍涵蓋原料藥、凍干粉針、粉針劑、水針、片劑、膠囊、顆粒劑等劑型;同時具備頭孢無菌分裝、預充式注射劑等特色生產線,能夠提供專業的化藥制劑委托生產、合作開發和原料藥合同定制服務。截至本報告期末,公司及各子公司擁有50條生產線,注射劑年產能可達6.8億支,口服固體年產能可達26.5億片。公司將充分利用生產能力、服務及成本等優勢,繼續搭建、完善現有的CMO平臺。

    三、公司面臨的風險和應對措施 公司面臨的風險及應對措施如下: ⑴行業政策風險 醫藥行業直接影響到使用者的生命健康安全,屬于國家重點監管行業。隨著醫療衛生體制改革的進一步深入,藥品審批、質量監管、公立醫院改革、醫??刭M、藥品集中帶量采購等政策的實施,將影響公司產品的銷售數量、銷售價格,從而對公司經營造成影響。 面對上述情況,公司將積極了解、跟進新政策,根據政策變化及時調整經營模式和銷售策略,防范政策變化風險,保證公司經營業績的穩定性。 ⑵藥品研發風險 醫藥產品研發涉及實驗研究、臨床測試、藥品注冊批件獲取、工業化生產上市等多個階段,隨著國家監管法規、注冊法規的日益嚴格,藥品研發所需資金可能會大幅提高,存在藥品研發失敗的風險。公司在日后藥品研發項目管理過程中,將緊跟臨床試驗政策,科學管理在研項目,根據項目總體策略及風險實質,采取有效的應對措施來減少、轉移和分散風險。 ⑶質量控制風險 注冊審評新規、仿制藥一致性評價辦法等一系列新標準、新制度、新規定的出臺和實施,對藥品自研發到上市的各個環節都做出了更加嚴格的規定,對全流程的質量把控提出了新的要求。 公司將嚴格把控藥物生產全過程,降低質量控制風險,保障藥物質量。 ⑷環保及安全經營風險 環保法等監管規定對污染物的排放管控力度較大,在環保規范化管理和污染防治等方面對公司提出了更高的要求。 面對上述風險,公司持續加速推進環境保護、職業健康和安全管理體系的建設和提升,嚴格內部考核和問責機制,并做好對子公司的制度監管和定期巡查,切實履行企業社會責任。

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